แท่งเหล็กเซ็นเซอร์ทางการแพทย์ ส่วนประกอบความแม่นยำทางชีวภาพที่เข้ากันได้
ISO 13485- ได้รับการรับรอง· MRI-SAFE ·พร้อมการฆ่าเชื้อแล้ว
วิศวกรรมวัสดุระดับคลินิก
สร้างความแม่นยำสำหรับอุปกรณ์วินิจฉัยทางการแพทย์และระบบเซ็นเซอร์ที่ฝังได้แท่งของเราได้รับ 23- การทำให้บริสุทธิ์ขั้นตอนเพื่อให้ได้ระดับความบริสุทธิ์ต่ำสุดเกินมาตรฐาน EN ISO 10993
องค์ประกอบโลหะผสมทางการแพทย์ (USP<797>เป็นไปตามมาตรฐาน):
| องค์ประกอบ | เกรดทางการแพทย์ | เกรดอุตสาหกรรม |
|---|---|---|
| เฟ | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.97% | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.90% |
| C | 0.02-0.05% | 0.10-0.18% |
| พื้นผิว Ni | <0.001% | 0.005-0.03% |
| ความเครียดที่เหลืออยู่ | <15MPa | 30-50 mpa |
แอพพลิเคชั่นการดูแลสุขภาพที่สำคัญ
การวินิจฉัยการถ่ายภาพ
แกนโครงสร้าง MRI ขดลวด (ใบรับรองที่ไม่ใช่ Ferromagnetic)
CT Scanner ส่วนประกอบเลื่อน
อัลตร้าซาวด์ฐานทรานสดิวเซอร์
อุปกรณ์ปลูกถ่าย
คู่คู่มือเซ็นเซอร์ประสาท (Ø1. 5-3. 0 mm ตัวแปร)
เฟรมแชสซีมอนิเตอร์กลูโคส
ข้อต่อที่เปล่งเสียงหุ่นยนต์ผ่าตัด
ระบบห้องปฏิบัติการ
รางขนส่งเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ
เพลาโรเตอร์เครื่องหมุนเหวี่ยง
เฟรมเวิร์กถาดการฆ่าเชื้อ
คุณสมบัติการปฏิบัติตามกฎระเบียบทางการแพทย์
△การตรวจสอบความปลอดภัยทางชีวภาพ
การทดสอบความเป็นพิษต่อความเป็นพิษ: ISO 10993-5 คลาส A
ใบรับรองปราศจาก Pyrogen
500- การตรวจสอบความถูกต้องของ Autoclave Cycle (134 องศา /3bar)
△การผลิตที่แม่นยำ
ช่วงเส้นผ่านศูนย์กลาง: 1.5 มม. -30 mm (± 0. 008mm)
ความขรุขระพื้นผิว: ra 0. 4-0. 8µm (มีการตกแต่งกระจก)
ความตรง: น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0. 03mm/300mm
△การตรวจสอบย้อนกลับ
รายงานลำดับวงศ์ตระกูลเฉพาะวัสดุล็อต
ใบรับรองการตรวจสอบความถูกต้องด้วยไฟฟ้า
Full FDA 21 CFR ตอนที่ 11 การปฏิบัติตามกฎระเบียบ
การเปรียบเทียบประสิทธิภาพ
| พารามิเตอร์ | เกรดการแพทย์ Beilun | ค่าเฉลี่ยอุตสาหกรรม |
|---|---|---|
| ความต้านทานการกัดกร่อน | สเปรย์เกลือ 3000H | 500h |
| การซึมผ่านของแม่เหล็ก | 1.003 μ/μ0 | 1.85 μ/μ0 |
| การนำความร้อน | 72 W/m·K | 64 W/m·K |
| ความแข็งแรงของผลผลิต | 280-320 mpa | 180-220 mpa |
โปรโตคอลการปรับแต่ง
ขั้นตอนที่ 1: การตรวจสอบการออกแบบ
การจำลองความเข้ากันได้ของวัสดุ
การทำแผนที่วงจรการทำหมัน
ขั้นตอนที่ 2: การสร้างต้นแบบ
การตัดเฉือนแบบไมโคร (CNC/EDM)
ตัวเลือกการรักษาแบบ passivation
ขั้นตอนที่ 3: การรับรอง
การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพของบุคคลที่สาม
การตรวจสอบความถูกต้องของบรรจุภัณฑ์
เอกสารทางเทคนิค
ไฟล์เทคนิคการทำเครื่องหมาย CE
การรับรอง USP Class VI
รายงานความเข้ากันได้ของแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC)
ROHS 3/Reach SVHC ประกาศ
ถาม - ตอบ: การปฏิบัติตามทางการแพทย์
ถาม: อุณหภูมิการทำงานต่อเนื่องสูงสุด?
A: 180 องศาสำหรับ 10, 000 อายุการใช้งาน HR
ถาม: คำแนะนำหลังการประมวลผล?
ตอบ: Electropolish
ถาม: เวลานำสำหรับต้นแบบที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว?
A: 6-8 สัปดาห์พร้อมรายงานการทดสอบเต็มรูปแบบ
ถาม: ระดับการฆ่าเชื้อของบรรจุภัณฑ์?
ตอบ: ตัวเลือกสำหรับการบรรจุห้องทำความสะอาด ISO Class 5
ทำไมต้องเป็นโลหะ Beilun?
✓ประสบการณ์การจัดหาอุปกรณ์การแพทย์ 10 ปี
✓เซลล์การผลิตห้องทำความสะอาดชั้น 1,000
✓ไฟล์ต้นแบบวัสดุสำหรับการส่ง FDA
ป้ายกำกับยอดนิยม: แท่งเหล็กเซ็นเซอร์ทางการแพทย์ผู้ผลิตแท่งเหล็กเซ็นเซอร์ทางการแพทย์ของจีนผู้ผลิตซัพพลายเออร์โรงงาน, แถบเหล็กบริสุทธิ์สำหรับฟังก์ชั่นแม่เหล็กไฟฟ้า, แถบเหล็กบริสุทธิ์สำหรับการออกแบบโครงการแม่เหล็กไฟฟ้า, รายการจอแสดงผลเหล็กบริสุทธิ์แม่เหล็กไฟฟ้า, , ปรากฏการณ์เหล็กบริสุทธิ์แม่เหล็กไฟฟ้า, แท่งเหล็กบริสุทธิ์แม่เหล็กสำหรับบริบทแม่เหล็กไฟฟ้า

