แท่งเหล็กเซ็นเซอร์ทางการแพทย์

แท่งเหล็กเซ็นเซอร์ทางการแพทย์

"แท่งเหล็กเกรดทางการแพทย์ของ Beilun Metal ให้ความแม่นยำในการผ่าตัดสำหรับการผลิตเซ็นเซอร์ iso 13485- โลหะผสมที่ได้รับการรับรองทางชีวภาพด้วย 0. 8µm พื้นผิวเสร็จสิ้นคุณสมบัติ 99.95% Fe Purity, Autoclave-safe (± 0 02 มม.)
ส่งคำถาม
คำอธิบาย

แท่งเหล็กเซ็นเซอร์ทางการแพทย์ ส่วนประกอบความแม่นยำทางชีวภาพที่เข้ากันได้
ISO 13485- ได้รับการรับรอง· MRI-SAFE ·พร้อมการฆ่าเชื้อแล้ว


 

วิศวกรรมวัสดุระดับคลินิก

สร้างความแม่นยำสำหรับอุปกรณ์วินิจฉัยทางการแพทย์และระบบเซ็นเซอร์ที่ฝังได้แท่งของเราได้รับ 23- การทำให้บริสุทธิ์ขั้นตอนเพื่อให้ได้ระดับความบริสุทธิ์ต่ำสุดเกินมาตรฐาน EN ISO 10993

 

องค์ประกอบโลหะผสมทางการแพทย์ (USP<797>เป็นไปตามมาตรฐาน):

องค์ประกอบ เกรดทางการแพทย์ เกรดอุตสาหกรรม
เฟ มากกว่าหรือเท่ากับ 99.97% มากกว่าหรือเท่ากับ 99.90%
C 0.02-0.05% 0.10-0.18%
พื้นผิว Ni <0.001% 0.005-0.03%
ความเครียดที่เหลืออยู่ <15MPa 30-50 mpa

 

แอพพลิเคชั่นการดูแลสุขภาพที่สำคัญ

การวินิจฉัยการถ่ายภาพ

แกนโครงสร้าง MRI ขดลวด (ใบรับรองที่ไม่ใช่ Ferromagnetic)

CT Scanner ส่วนประกอบเลื่อน

อัลตร้าซาวด์ฐานทรานสดิวเซอร์

อุปกรณ์ปลูกถ่าย

คู่คู่มือเซ็นเซอร์ประสาท (Ø1. 5-3. 0 mm ตัวแปร)

เฟรมแชสซีมอนิเตอร์กลูโคส

ข้อต่อที่เปล่งเสียงหุ่นยนต์ผ่าตัด

ระบบห้องปฏิบัติการ

รางขนส่งเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ

เพลาโรเตอร์เครื่องหมุนเหวี่ยง

เฟรมเวิร์กถาดการฆ่าเชื้อ

 


 

คุณสมบัติการปฏิบัติตามกฎระเบียบทางการแพทย์

△การตรวจสอบความปลอดภัยทางชีวภาพ

การทดสอบความเป็นพิษต่อความเป็นพิษ: ISO 10993-5 คลาส A

ใบรับรองปราศจาก Pyrogen

500- การตรวจสอบความถูกต้องของ Autoclave Cycle (134 องศา /3bar)

△การผลิตที่แม่นยำ

ช่วงเส้นผ่านศูนย์กลาง: 1.5 มม. -30 mm (± 0. 008mm)

ความขรุขระพื้นผิว: ra 0. 4-0. 8µm (มีการตกแต่งกระจก)

ความตรง: น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0. 03mm/300mm

△การตรวจสอบย้อนกลับ

รายงานลำดับวงศ์ตระกูลเฉพาะวัสดุล็อต

ใบรับรองการตรวจสอบความถูกต้องด้วยไฟฟ้า

Full FDA 21 CFR ตอนที่ 11 การปฏิบัติตามกฎระเบียบ


 

การเปรียบเทียบประสิทธิภาพ

 

พารามิเตอร์ เกรดการแพทย์ Beilun ค่าเฉลี่ยอุตสาหกรรม
ความต้านทานการกัดกร่อน สเปรย์เกลือ 3000H 500h
การซึมผ่านของแม่เหล็ก 1.003 μ/μ0 1.85 μ/μ0
การนำความร้อน 72 W/m·K 64 W/m·K
ความแข็งแรงของผลผลิต 280-320 mpa 180-220 mpa

 

โปรโตคอลการปรับแต่ง

ขั้นตอนที่ 1: การตรวจสอบการออกแบบ

การจำลองความเข้ากันได้ของวัสดุ

การทำแผนที่วงจรการทำหมัน

ขั้นตอนที่ 2: การสร้างต้นแบบ

การตัดเฉือนแบบไมโคร (CNC/EDM)

ตัวเลือกการรักษาแบบ passivation

ขั้นตอนที่ 3: การรับรอง

การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพของบุคคลที่สาม

การตรวจสอบความถูกต้องของบรรจุภัณฑ์

 


 

เอกสารทางเทคนิค

ไฟล์เทคนิคการทำเครื่องหมาย CE

การรับรอง USP Class VI

รายงานความเข้ากันได้ของแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC)

ROHS 3/Reach SVHC ประกาศ

 


 

ถาม - ตอบ: การปฏิบัติตามทางการแพทย์

ถาม: อุณหภูมิการทำงานต่อเนื่องสูงสุด?
A: 180 องศาสำหรับ 10, 000 อายุการใช้งาน HR

ถาม: คำแนะนำหลังการประมวลผล?
ตอบ: Electropolish

ถาม: เวลานำสำหรับต้นแบบที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว?
A: 6-8 สัปดาห์พร้อมรายงานการทดสอบเต็มรูปแบบ

ถาม: ระดับการฆ่าเชื้อของบรรจุภัณฑ์?
ตอบ: ตัวเลือกสำหรับการบรรจุห้องทำความสะอาด ISO Class 5

 


ทำไมต้องเป็นโลหะ Beilun?
✓ประสบการณ์การจัดหาอุปกรณ์การแพทย์ 10 ปี
✓เซลล์การผลิตห้องทำความสะอาดชั้น 1,000
✓ไฟล์ต้นแบบวัสดุสำหรับการส่ง FDA

ป้ายกำกับยอดนิยม: แท่งเหล็กเซ็นเซอร์ทางการแพทย์ผู้ผลิตแท่งเหล็กเซ็นเซอร์ทางการแพทย์ของจีนผู้ผลิตซัพพลายเออร์โรงงาน, แถบเหล็กบริสุทธิ์สำหรับฟังก์ชั่นแม่เหล็กไฟฟ้า, แถบเหล็กบริสุทธิ์สำหรับการออกแบบโครงการแม่เหล็กไฟฟ้า, รายการจอแสดงผลเหล็กบริสุทธิ์แม่เหล็กไฟฟ้า, , ปรากฏการณ์เหล็กบริสุทธิ์แม่เหล็กไฟฟ้า, แท่งเหล็กบริสุทธิ์แม่เหล็กสำหรับบริบทแม่เหล็กไฟฟ้า

ส่งคำถาม