1. มาตรฐานองค์ประกอบและความบริสุทธิ์
เนื้อหาเหล็ก: มากกว่าหรือเท่ากับ 99.98%(ความสูงพิเศษต่ำ: c น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0. 0 0 5%น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0. 003%, น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.005%
การรับรอง: สอดคล้องกับ ASTM F138, ISO 5832-1 สำหรับมาตรฐานการผ่าตัด
2.กระบวนการผลิตพิเศษ
1). การหลอมเหนี่ยวนำสูญญากาศ (VIM): กำจัดก๊าซ (O₂ (O₂<10 ppm, N₂ <20 ppm) to eliminate toxic impurities.
2). Electroslag remelting (ESR): บริสุทธิ์เหล็กโดยใช้ตะกรันเกรดทางการแพทย์ (Caf₂-al₂o₃) ลดการรวมเป็นน้อยกว่าหรือเท่ากับ 2 µm
3). การตัดเฉือนที่มีความแม่นยำ: เลเซอร์ตัดหรือ EDM เสร็จแล้วเพื่อให้แน่ใจว่าพื้นผิวที่ราบรื่นและปราศจากเสี้ยน (RA น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0. 2 µm)
3. คุณสมบัติที่ไม่ซ้ำกันสำหรับการดูแลสุขภาพ
|
คุณสมบัติ |
เหล็กเกรดทางการแพทย์ |
เหล็กบริสุทธิ์มาตรฐาน |
|
ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ |
ผ่านการทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ ISO 10993 |
ยังไม่ทดลอง; การชะ |
|
ความเข้ากันได้ของ MRI |
ไม่ใช่แม่เหล็ก (เกรดทำงานเย็น) |
อาจรบกวนการถ่ายภาพ |
|
ความต้านทานการกัดกร่อน |
ได้รับการปรับให้เหมาะสมทางไฟฟ้าสำหรับของเหลวในร่างกาย |
มีแนวโน้มที่จะเจาะในน้ำเกลือ |
4. แอปพลิเคชันและข้อดี
การใช้งานทางการแพทย์เบื้องต้น
- รากฟันเทียมศัลยกรรมกระดูก: สกรูกระดูกแผ่นและหมุดที่มีการควบคุมการสลายตัวของการควบคุมความแข็งแรงแรงดึง 350–450 MPa, เข้ากับกระดูกมนุษย์
-เครื่องมือศัลยกรรม: ไม่มีการบ่ม, มีดผ่าตัดและแคลมป์ (autoclavable)
- ประสิทธิภาพด้านต้นทุน: เบากว่าไทเทเนียม 30% ลดต้นทุนการผ่าตัด
- ขดลวดหัวใจและหลอดเลือด: ขดลวดเหล็กที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพสำหรับการรองรับหลอดเลือด อัตราการดูดซับที่คาดการณ์ได้ (1-2 ปีหลังการปลูกถ่าย)
-Diagnostic อุปกรณ์: ส่วนประกอบที่เข้ากันได้กับ MRI (การรบกวนที่ไม่ใช่แม่เหล็ก) Zero cytotoxicity (ISO 10993-5 ได้รับการรับรอง)
-แปรรูปได้: กลึงได้ง่ายรอยเชื่อมหรือพิมพ์ 3 มิติ
-ยั่งยืน: รีไซเคิลได้ 100% โดยไม่มีการสูญเสียคุณสมบัติเชิงกล
5. การประกันคุณภาพและการรับรอง
-Testing: cytotoxicity (ISO 10993-5), การกัดกร่อน (ASTM G61) และการทดสอบความเหนื่อยล้า (ISO 14801)
-certifications: ISO 13485 (อุปกรณ์การแพทย์), ASTM F138 (เหล็กฝัง), FDA 510 (k) การกวาดล้าง
-Traceability: แบทช์ที่ติดตาม RFID พร้อมรายงานการเปิดเผยข้อมูลเต็มรูปแบบ (FMD)
หากคุณต้องการอะไรโปรดติดต่อเราตอนนี้
📫:sales3@beilunmetal.com
📞:8619335134327
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผู้ผลิตเหล็กบริสุทธิ์ระดับการแพทย์เกรดแพทย์ผู้ผลิตเหล็กชั้นนำซัพพลายเออร์โรงงาน, การประเมินผลของโรงหล่อเหล็ก, เหล็กสำหรับการหล่อที่ทนทาน, เหล็กสำหรับโรงหล่อ, เหล็กบริสุทธิ์สำหรับการใช้งานที่เกี่ยวข้อง, ความตั้งใจของโรงหล่อเหล็ก, การปฏิบัติตามข้อกำหนดของโรงหล่อเหล็ก
